Ebene Magazine – Un expert immunitaire n’est pas surpris du vaccin Oxford-AstraZeneca frappé par des retards de production

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Ebene Magazine - Un expert immunitaire n'est pas surpris du vaccin Oxford-AstraZeneca frappé par des retards de production

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Un expert en immunologie a déclaré qu’il n’était pas surpris que des problèmes de production se soient produits avec la fabrication en série du vaccin Oxford, car l’UE a averti la société qu’elle devait respecter ses obligations contractuelles d’approvisionnement.

Le professeur Kingston Mills du Trinity College de Dublin a déclaré que le processus de vaccination pour ce type de vaccin était «délicat» et n’était pas choqué s’il avait rencontré des «problèmes de démarrage» en augmentant la production.

Cela vient après que la société pharmaceutique AstraZeneca a annoncé que les approvisionnements de son vaccin Covid-19 en Europe seront « inférieurs aux prévisions initiales » en raison de la réduction de la production sur un site de fabrication.

Hier, la présidente de la Commission européenne, Ursula von der Leyen, a averti AstraZeneca qu’elle devait respecter ses obligations contractuelles en matière de livraison du vaccin Covid-19.

La présidente Ursula von der Leyen s’est entretenue par téléphone avec le directeur général de la société pharmaceutique Pascal Soriot, tandis que la commissaire européenne à la santé Stella Kyriakides a également écrit une lettre à la société.

Au cours de sa conversation, la présidente von der Leyen «a clairement indiqué qu’elle attend d’AstraZeneca qu’elle respecte les dispositions contractuelles prévues dans le contrat d’achat anticipé».

Un porte-parole de la Commission a ajouté: « Elle a rappelé à M. Soriot que l’UE avait investi des sommes importantes dans l’entreprise dès le départ, précisément pour s’assurer que la production soit accélérée avant même que l’autorisation de mise sur le marché conditionnelle ne soit délivrée par l’Agence européenne des médicaments (EMA).

« Bien sûr, des problèmes de production peuvent apparaître avec un vaccin complexe, mais nous attendons de l’entreprise qu’elle trouve des solutions et exploite toutes les flexibilités possibles pour livrer rapidement. »

Un porte-parole a déclaré que le chef d’AstraZeneca a déclaré au président von der Leyen que la société faisait tout ce qu’elle pouvait pour apporter son vaccin à des millions d’Européens dès que possible.

Dans le cadre de l’accord d’achat anticipé entre les deux parties, l’UE a versé une somme à neuf chiffres à l’entreprise pharmaceutique pour fournir une capacité de production de réserve et pour une production anticipée.

Le Dublin Rathdown TD a déclaré: « Il y a évidemment de très sérieuses préoccupations et des questions doivent être posées si l’entreprise est absolument honnête avec la Commission européenne et respecte-t-elle ses obligations contractuelles.

«Soit ils n’ont pas produit autant qu’ils l’avaient annoncé, soit ils ont vendu ce que la Commission européenne a acheté à un autre acheteur à un taux plus élevé – ce qui est extrêmement grave.

«Je salue certainement l’intervention d’Ursula von der Leyen. Cela a un impact énorme sur l’ensemble de la stratégie de vaccination de l’Union européenne. L’avantage de faire partie de l’UE dans ce domaine est que nous avons pu commander autant de vaccins auprès de tant de fournisseurs différents à des prix relativement bons.

« Si AstraZeneca ne peut pas remplir ses obligations contractuelles, la Commission européenne doit examiner les activités de l’entreprise dans toute l’UE. Elle fournit de nombreux autres médicaments sous licence dans toute l’Union européenne, et il existe de nombreux autres engagements. La Commission doit être aussi ferme que possible à cet égard. » AstraZeneca a demandé l’approbation de son vaccin auprès de l’Agence européenne des médicaments au début du mois, et il devrait obtenir le feu vert pour une utilisation dans l’UE dans le courant du mois.

Cependant, l’entreprise a récemment annoncé qu’elle ne serait pas en mesure de répondre aux approvisionnements en vaccins attendus en raison d’une production réduite sur un site de fabrication.

Le commissaire Kyriakides a déclaré que la société avait donné des réponses insatisfaisantes lors d’une réunion virtuelle hier.

Elle a tweeté: «L’UE veut savoir exactement quelles doses ont été produites où par AstraZeneca, jusqu’à présent, et si, ou à qui, elles ont été délivrées.

« Les réponses de l’entreprise lors de la discussion du comité de pilotage n’ont pas été satisfaisantes jusqu’à présent. »

Elle a ajouté que les vaccins exportés de l’UE seront également suivis, déclarant: « En outre, aujourd’hui, nous avons discuté avec les 27 États membres du comité de pilotage de la mise en place d’un mécanisme de transparence des exportations dès que possible.

«Nous voulons une clarté sur les transactions et une transparence totale concernant l’exportation de vaccins depuis l’UE.

« À l’avenir, toutes les entreprises produisant des vaccins contre Covid-19 dans l’UE devront fournir une notification rapide chaque fois qu’elles voudront exporter des vaccins vers des pays tiers. »

Le professeur Kingston Mills a déclaré qu’il n’était pas choqué que la société ait rencontré des «problèmes» en essayant d’augmenter sa production.

Il a déclaré: « C’est un nouveau vaccin, un nouveau procédé. Aucun vaccin n’a jamais été fabriqué en utilisant ce qu’on appelle un système de vecteur vivant auparavant. Donc, ils vont inévitablement poser des problèmes de démarrage avec une production à grande échelle.

«Ils l’ont déjà fait à petite échelle lors du test du vaccin, mais ils ne l’auraient jamais fait à une méga échelle requise pour des centaines de millions de doses. Il n’est donc pas surprenant qu’ils aient rencontré des problèmes en termes de obtenir suffisamment de virus.

Les vecteurs viraux sont produits dans des cellules vivantes génétiquement modifiées qui doivent être nourries dans des bioréacteurs dans le cadre d’une procédure complexe qui nécessite un réglage fin de diverses entrées et variables.

L’envoyé spécial de l’Organisation mondiale de la santé pour Covid-19 qui a déclaré que la production de vaccins n’est pas simple et que cela fait partie de ce qui se passe.

Le Dr David Nabarro a déclaré que la frustration et la déception des gens étaient compréhensibles, mais a souligné que de telles lacunes signifient généralement que des efforts sont faits pour améliorer la qualité de la production.

Le vaccin est considéré comme la clé de l’effort mondial de vaccination car il est moins coûteux à produire et peut être conservé à la température du réfrigérateur – et son approvisionnement en temps opportun a joué un rôle déterminant dans le calendrier de déploiement de l’Irlande.

Suite à l’annonce du retard, Taoiseach Micheal Martin a admis que cela «perturberait nos plans», tandis que le ministre de la Santé Stephen Donnelly l’a décrit comme «un véritable revers».

Le ministre de la Santé a déclaré hier que quelque 143 000 piqûres de Covid-19 avaient été administrées ici jusqu’à dimanche par des équipes de vaccination à travers le pays.

Le député Cullinane a appelé hier le gouvernement à détailler exactement quel impact le retard aura sur le programme de vaccination ici.

Le Sinn Fein Waterford TD a déclaré: «De toute évidence, c’est extrêmement problématique. Il y a des points d’interrogation pour AstraZeneca en ce qui concerne les promesses faites et ce qui a mal tourné.

«Et j’espère vraiment que ce n’était pas le cas que les doses qui étaient réservées à la Commission européenne et payées dans le cadre d’accords d’achat anticipé ont été transférées ailleurs.

«Toute notre stratégie a maintenant été retardée par ce qui a été soit une erreur de la Commission européenne, soit d’AstraZeneca, soit des deux – je ne sais pas. Mais nous avons besoin de réponses à ces questions.

«Les prévisions établies par le ministre Donnelly étaient de faire vacciner 700 000 personnes à la fin du mois de mars. Tout cela reposait sur l’hypothèse que le vaccin AstraZeneca sera certifié et un certain nombre de doses distribuées.

«Le dernier chiffre était que nous nous attendions à 600 000 doses au premier trimestre de cette année. Et tous les objectifs fixés en ce qui concerne la priorisation des personnes en première ligne, ainsi que le lancement du déploiement pour les personnes âgées et l’introduction des doses dans les cabinets et les pharmacies des généralistes, tout cela était étayé par ce vaccin. Le ministre doit donc expliquer exactement comment cela va influer sur notre calendrier.

«Il y a maintenant beaucoup d’incertitude, nous devons donc obtenir autant d’informations que possible sur les perturbations que cet impact aura sur le déploiement.»

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